鸭脖官方网站-鸭脖手机版登录-鸭脖视频网页进入入口

鸭脖视频网页进入入口 抗感染系列药物

罗红霉素分散片

核准日期:2007年04月05日
修改日期:2010年04月23日
修改日期:2012年10月31日
修改日期:2015年12月01日
修改日期:2019年12月01日
罗红霉素分散片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
药品名称
通用名称:罗红霉素分散片
英文名称:Roxithromycin Dispersible Tablets
汉语拼音:Luohongmeisu Fensanpian
成份
本品主要成份为:罗红霉素。
化学名称:9-{O-〔(2-甲氧基乙氧基)甲基〕肟}红霉素。
化学结构式:
 
分子式:C41H76N2O15
分子量:837.03
辅料为:微晶纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、二氧化硅、交联聚维酮、硬脂酸镁。
性状】本品为白色或类白色片。
适应症
本品适用于化脓性链球菌引起的咽炎及扁桃体炎,敏感菌所致的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,肺炎支原体或肺炎衣原体所致的肺炎;沙眼衣原体引起的尿道炎和宫颈炎;敏感细菌引起的皮肤软组织感染。
规格】0.15g
用法用量
空腹口服,一般疗程为5~12日。
成人  一次0.15g,一日2次;也可一次0.3g,一日1次。
儿童  一次按体重2.5~5mg/kg,一日2次。
不良反应
主要不良反应为腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应,但发生率明显低于红霉素。偶见皮疹、皮肤瘙痒、头昏、头痛、肝功能异常(ALT及 AST升高)、外周血细胞下降等。
禁忌】对本品、红霉素或其他大环内酯类药物过敏者禁用。
注意事项
1. 肝功能不全者慎用。严重肝硬化者的半衰期延长至正常水平2倍以上,如确实需要使用,则一次给药150mg,一日1次。
2.轻度肾功能不全者不需作剂量调整,严重肾功能不全者给药时间延长一倍(一次给药150mg,一日1次)。
3.本品与红霉素存在交叉耐药性。
4.食物对本品的吸收有影响,进食后服药会减少吸收,与牛奶同服可增加吸收。
5.服用本品后可影响驾驶及机械操作能力。
6.使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。
7.同时使用其他药品,请告知医生。
8.请放置于儿童不能够触及的地方。
孕妇及哺乳期妇女用药
孕妇及哺乳期妇女慎用。低于0.05%的给药量排入母乳,虽然有报道对婴儿的影响
不大,但仍需考虑是否中止授乳。
儿童用药】尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。
老年用药】如老年人的药动学无明显改变,不需调整剂量。或遵医嘱。
药物相互作用
1.不可与麦角胺、二氢麦角胺、溴隐亭、特非那定、酮康唑及西沙必利配伍。
2.对氨茶碱的代谢影响小,对卡马西平、华法林、雷尼替丁及其他制酸药基本无影响。
药物过量】目前尚无过量服用本品的报道。假如服药过量,应采取对症治疗。
【药理毒理】
本品为半合成的14元环大环内酯类抗生素。抗菌谱与抗菌作用基本上与红霉素相
仿,对革兰阳性菌的作用较红霉素略差,对嗜肺军团菌的作用较红霉素强。对肺炎衣原
体、肺炎支原体、溶脲脲原体的抗微生物作用与红霉素相仿或略强。
本品可透过细菌细胞膜,在接近供体(“P”位)与细菌核糖体的50S亚基成可逆性结合,阻断了转移核糖核酸(t-RNA)结合至“P”位上,同时也阻断了多肽链自受位(“A”位)至“P”位的转移,因而细菌蛋白质合成受到抑制。
药代动力学
口服吸收好,血药峰浓度(Cmax)高,单剂量口服罗红霉素150 mg后约2小时达血药峰浓度(Cmax),为6.6~7.9 mg/L,进食可使生物利用度下降约一半。分布广,扁桃体、鼻窦、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道组织中的药物浓度均可达有效治疗水平。其蛋白结合率在血浓度2.5 mg/L时为96%。以原形及5个代谢物从体内排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2β)为8.4~15.5小时。
贮藏】密封,在干燥处保存。
包装】 铝塑包装,6片/盒、10片/盒、12片/盒。
有效期】24个月
执行标准】 《中国药典》2010年版二部
批准文号】 国药准字H20059984
【上市许可持有人】
企业名称:鸭脖官方网站
注册地址:成都高新区西部园区百草路18号
生产企业
企业名称:鸭脖官方网站
生产地址:成都高新区西部园区百草路18号
邮政编码:611731
电话号码:028-87846099
传真号码:028-87848309
Baidu
sogou